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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2365 — Classe I MDR par DecoCare

DM Atlas
DecoCare

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

2365

87209382652365YN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DecoCare
Code d'UDI-DI: 08720938265051
Numéro de référence/catalogue: 2365

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DecoCare
SRN: NL-MF-000015695
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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CW007
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08720938265051
Basic UDI-DI: 87209382652365YN
Numéro de référence/catalogue: 2365
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Het DecoCare Hielwigkussen is opgebouwd uit visco-elastisch schuim dat de hielen vrij legt. Het Visco-elastisch schuim zorgt voor een stabiele en comfortabele houding.
URL des informations complémentaires: https://decocare.nl/producten/hielbescherming/decocare-hielwig.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08720938265051

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0811HEEL, ELBOW AND KNEE ANTI-DECUBITUS PROTECTION AIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.