9SOL2225-B03

Nom de l'organisation

DDD-Diagnostic A/S

SRN

DK-MF-000009162

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Warning: Solo is a medical device intended for use by trained and qualified personnel only. Using controls or adjustments or performing procedures other than those specified in this manual may result in severe personal injury or equipment damage.
• CW999

  Contra-indication: Do not use the system for patients who are restricted from having nuclear medi-cine studies (according to either the referring physician or the radiologist).
• CW999

  Contra-indication: Prior to initiating any medicine procedure, the physician or technologist must ask women who might be pregnant and who are breast-feeding a child in order to plan for proper medical care for both the mother and the baby.
• CW999

  Contra-indication: Also, users should follow the guidelines and contraindications contained in the radiopharmaceutical package insert.

Marché principal en Danemark ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05711665022256

Basic UDI-DI

B-05711665022256

Numéro de référence/catalogue

9SOL2225-B03

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Solo is a dedicated single-detector gamma camera for planar imaging.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11020102FIXED STATION GAMMA CAMERAS WITH SINGLE HEAD - WITHOUT ‘TOTAL BODY' ACQUISITION