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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DBC C3R Cervical 3D Rotation — Classe I MDR par DBC Global Oy

DM Atlas
DBC Global Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 nov. 2022

DBC C3R Cervical 3D Rotation

64298109805220WD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DBC Global Oy
Code d'UDI-DI: 06429810980069
Numéro de référence/catalogue: DBC C3R 5220

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DBC Global Oy
SRN: FI-MF-000024338
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DBC C3R Cervical 3D Rotation
Code d'UDI-DI: 06429810980069
Basic UDI-DI: 64298109805220WD
Numéro de référence/catalogue: DBC C3R 5220
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Neck rotation rehabilitation/exercise device
URL des informations complémentaires: https://www.dbc.fi/dbc-services
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120602PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.