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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DB 082-RTU-7 — IVDR Classe C IVDR par DB Biotech, a.s.

DM Atlas
DB Biotech, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026

DB 082-RTU-7

85850389DB082L8

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: DB Biotech, a.s.
Code d'UDI-DI: 08585038901700
Numéro de référence/catalogue: DB 082-RTU-7

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DB Biotech, a.s.
SRN: SK-MF-000051838
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08585038901700
Basic UDI-DI: 85850389DB082L8
Numéro de référence/catalogue: DB 082-RTU-7
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.