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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

XR PACS imagepro 8 — Classe IIb MDR par D.A.T.A. Corporation

DM Atlas
D.A.T.A. Corporation

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

XR PACS imagepro 8

912012462IMAGEPRO80JW

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: D.A.T.A. Corporation
Code d'UDI-DI: 09120124620012
Numéro de référence/catalogue: XR PACS imagepro 8

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: D.A.T.A. Corporation
SRN: AT-MF-000017422
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	1 janv. 2026	8 oct. 2030

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120124620012
Basic UDI-DI: 912012462IMAGEPRO80JW
Numéro de référence/catalogue: XR PACS imagepro 8
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: XR PACS imagepro 8 ist eine Software zur Verarbeitung, Darstellung, Messung und Dokumentation von DICOM konformen Bildern und Zusatzinformationen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000208388Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 8 oct. 2030