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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Danish Fix - band — Classe I MDR par DANISH HEALTHCARE ApS

DM Atlas
DANISH HEALTHCARE ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2026

Danish Fix - band

5715005000175Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DANISH HEALTHCARE ApS
Code d'UDI-DI: 05715005010255
Numéro de référence/catalogue: 7003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DANISH HEALTHCARE ApS
SRN: DK-MF-000001741
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Danish Fix - band
Code d'UDI-DI: 05715005010255
Basic UDI-DI: 5715005000175Y
Numéro de référence/catalogue: 7003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: Strap for positioning
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

057150050101945715005000105JSur le marché Arm protection5715005000666DSur le marché Arm protection5715005000586ESur le marché Arm Sheet, single use5715005000566ASur le marché Beach chair head straps, single use5715005000045PSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.