Myositis Profile 12 Ag OJ Dot

Nom de l'organisation

D-tek s.a.

SRN

BE-MF-000024530

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

Myositis Profile 12 Ag OJ Dot

Code d'UDI-DI

05425023680834

Basic UDI-DI

B-05425023680834

Numéro de référence/catalogue

AD MYOSO12AD

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BlueDot Myositis IgG kits are immunodot kits allowing the detection, in human serum, of specific IgG auto-antibodies in the context of an auto-immune myositis diagnostic. BlueDot Myositis IgG kits are intended to be used as confirmatory tests following indirect immunofluorescence assay (IFA), screening and reference method for auto-antibodies detection. The tests are intended for a large, routine population. The kits are strictly reserved for professional use, by trained staff.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102100108JO-1

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel