BLUESCAN1/ BlueScan Scanner + DR DOT LIC4/ Dr Dot Software

Nom de l'organisation

D-tek s.a.

SRN

BE-MF-000024530

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

BLUESCAN1/ BlueScan Scanner + DR DOT LIC4/ Dr Dot Software

Code d'UDI-DI

05425023685013

Basic UDI-DI

5425023685013VU

Numéro de référence/catalogue

BLUESCAN1 + DR DOT LIC4

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The BlueScan Scanner and DrDot Software System is an instrument intended to help the semi-quantitative interpretation of IVD products. The scanner has been specifically developed for the reading of the strips with “BlueDiver” design. Based on the image of the scanned strips, the Dr Dot software converts the intensity of each dot/line into a numerical value. The Bluescan Scanner and Dr Dot software are intended only for laboratory professional use and must be used only by trained personnel

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201020101AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)

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