BlueDiver Instrument 2

Nom de l'organisation

D-tek s.a.

SRN

BE-MF-000024530

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

BlueDiver Instrument 2

Code d'UDI-DI

05425023685044

Basic UDI-DI

5425023685044W7

Numéro de référence/catalogue

BLUEDIVER2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Automated ImmunoAssay Instrument dedicated to the carrying out of in vitro diagnosis tests. It performs the various steps of samples pipetting, incubation, washing, drying and reading of D-tek’s immunodot strips, from the deposit of the sample to the final reading of the strips. The instrument can also manage other kits with equivalent BlueDiver design (strips and cartridges) The maximum capacity of the Instrument is of 24 strips which are incubated simultaneously. The Instrument is intended only for laboratory professional use and must be used only by trained personnel.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201020101AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)

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