BlueDiver Dot Milk Intolerance IgG

Nom de l'organisation

D-tek s.a.

SRN

BE-MF-000024530

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

BlueDiver Dot Milk Intolerance IgG

Code d'UDI-DI

05425023681381

Basic UDI-DI

B-05425023681381

Numéro de référence/catalogue

BSDIV-24

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BlueDiver Dot Milk intolerance kits are immunodot kits allowing the detection, in human serum, of specific IgG auto-antibodies in the context of a milk intolerance diagnostic. BlueDiver Dot Milk intolerance kits are intended to be used as confirmatory tests following other screening enzyme immunoassay (EIA), considered as reference method for anti-betalactoglobulin or anti-soya detection. The tests are intended for a large, routine population. The kits are strictly reserved for professional use, by trained staff. The kits must be processed on the BlueDiver Instrument.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102109099AUTO-IMMUNE DISEASE TESTS - OTHER

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