BlueDiver Dot ASCA IgG + IgA

Nom de l'organisation

D-tek s.a.

SRN

BE-MF-000024530

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

BlueDiver Dot ASCA IgG + IgA

Code d'UDI-DI

05425023681374

Basic UDI-DI

B-05425023681374

Numéro de référence/catalogue

ASCCDIV-24

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BlueDiver Dot Crohn kits are immunodot kits allowing the detection, in human serum, of specific IgG + IgA auto-antibodies in the context of a Crohn disease diagnostic. BlueDiver Dot Crohn kits are intended to be used as confirmatory tests following other screening enzyme immunoassay (EIA), considered as reference method for anti-saccharomyces cerevisiae detection. The tests are intended for a large, routine population. The kits are strictly reserved for professional use, by trained staff. The kits must be processed on the BlueDiver Instrument.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102109018SACCHAROMYCES CEREVISIAE ANTIBODIESInactif

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