Ziehl-Neelsen

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Ziehl-Neelsen

Code d'UDI-DI

05404035100233

Basic UDI-DI

54040351HS00263

Numéro de référence/catalogue

HS002

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics Ziehl-Neelsen stains are in vitro diagnostic medical devices intended to be used for the differentiation of acid-fast bacteria (such as Mycobacteria and Nocardia species and the cysts of Cryptosporidium and Isospora) from non-acid-fast bacteria. The staining is performed on smears from various body fluids. The device is not automated. It is a qualitative staining that provides information on the physiological or pathological state of the tissue sample when the staining obtained is interpreted by a trained professional. To obtain a diagnosis, the result is utilized alongside other information such as the patient’s medical history, physical status as well as other clinical and laboratory data obtained. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0104010804STAINS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel