Wright

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Wright

Code d'UDI-DI

05404035100226

Basic UDI-DI

54040351HS0236B

Numéro de référence/catalogue

HS023

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics Wright stain is an in vitro diagnostic medical device intended to be used in hematology and histology for the differential staining of nuclei and cytoplasm of different cell types, mainly blood cells. The staining is performed on air dried smears of blood and bone marrow, smears of body fluids or tissue. The device is not automated. It is a qualitative staining that provides information on the physiological or pathological state of the tissue sample when the staining obtained is interpreted by a trained professional. To obtain a diagnosis, the result is utilized alongside other information such as the patient’s medical history, physical status as well as other clinical and laboratory data obtained. This reagent is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0103010302ROMANOWSKY STAINS

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• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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