May-Grünwald

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

May-Grünwald

Code d'UDI-DI

05404035100134

Basic UDI-DI

54040351HS00365

Numéro de référence/catalogue

HS004

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics Giemsa and May-Grünwald stains are in vitro diagnostic medical devices intended to be used to be used in hematology and histology for the differential staining of nuclei and cytoplasm of different cell types, mainly blood cells. The staining is performed on air dried smears of blood and bone marrow, smears of body fluids or tissue. The devices are not automated. It is a qualitative staining that provides information on the physiological or pathological state of the tissue sample when the staining obtained is interpreted by a trained professional. To obtain a diagnosis, the result is utilized alongside other information such as the patient’s medical history, physical status as well as other clinical and laboratory data obtained. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0103010302ROMANOWSKY STAINS

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• Identification du logiciel