HbA1c Calibrator

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

HbA1c Calibrator

Code d'UDI-DI

05404035101711

Basic UDI-DI

B-05404035101711

Numéro de référence/catalogue

HT001S

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics kit HbA1c Calibrator is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for calibrating results in the quantitative determination of hemoglobin A1c (HbA1c) in human blood by manual techniques and automatic analyzers. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0101050302CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel