Drugs Screen Card

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Drugs Screen Card

Code d'UDI-DI

05404035101179

Basic UDI-DI

B-05404035101179

Numéro de référence/catalogue

DOA-10

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics Drug Screen card is a lateral flow, one-step panel immunoassay for the qualitative detection of multiple drug metabolites in human urine at the following cut-off concentrations: MOR: 300 ng/mL AMP: 1000 ng/mL THC: 50 ng/mL COC: 300 ng/mL MAMP: 1000 ng/mL BZO: 300 ng/mL PCP: 25 ng/mL BAR: 300 ng/mL MTD: 300 ng/mL MDMA: 500 ng/mL This product is used to obtain a visual, qualitative result and is intended for professional use. The assay should not be used without proper supervision. This assay provides only a preliminary analytical test result. A more specific alternative chemical method must be used in order to obtain a confirmed analytical result. Gas chromatography/mass spectrometry (GC/MS) has been established as the preferred confirmatory method by the National Institute on Drug Abuse (NIDA). For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102090119MDMA (ECSTASY)
• W0102090114PHENCYCLIDINE
• W0102090112MORPHINES
• W0102090110METHADONE
• W0102090106COCAINE + COCAINE METABOLITES
• W0102090105CANNABINOIDS
• W0102090104BENZODIAZEPINES
• W0102090103BARBITURATES
• W0102090102AMPHETAMINE/METHAMPHETAMINE SPECIFIC
• W0102090101AMPHETAMINES GROUP

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel