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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Diluent 20L — IVDD — Général IVDD par Cypress Diagnostics

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mars 2026

Diluent 20L

B-05404035100523

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100523
Numéro de référence/catalogue: CY006-R01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Diluent 20L
Code d'UDI-DI: 05404035100523
Basic UDI-DI: B-05404035100523
Numéro de référence/catalogue: CY006-R01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Diluent is a buffered, stabilized and micro-filtered electrolyte solution for automated dilution of human blood samples, quantitative and qualitative determination of blood cells (erythrocytes (RBC), leukocytes (WBC) and the leukocyte subpopulations and thrombocytes (PLT)) as well as the measurement of hemoglobin (HGB) concentration on the CYANHemato/CYANHemato 380 analyzer. The diluent reagent should only be used together with other CYANHemato/CYANHemato 380 reagents. Erroneous results may be obtained if the reagent is used with third party reagents. Furthermore, this reagent is only validated for use on the CYANHemato/CYANHemato 380 analyser. Please refer to the instrument’s user manual for further information.
URL des informations complémentaires: https://www.diagnostics.be/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103010105CBC-REAGENTS (CLEANING-/DILUTING-/LYSING-/SHEAT-FLUIDS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel