CYDXStrips Urine 2GP

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

CYDXStrips Urine 2GP

Code d'UDI-DI

05404035100622

Basic UDI-DI

54040351CYDXStripsWH

Numéro de référence/catalogue

Urine-2GP

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics CYDXStrips, are an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the qualitative or semi-quantitative determination of Urobilinogen, Glucose, Bilirubin, Ketones (Acetoacetic Acid), Specific Gravity, Blood, pH, Protein, Nitrite and Leukocytes in human urine. The test can be read either visually or with the CYANStrip Mini analyzer. The determination of these parameters is intended to be used to aid in the diagnosis of metabolic, renal, hepatic, urinary tract or systemic diseases and disorders in patients showing typical symptoms of the mentioned disorders. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. Not for self-testing. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0101060204URINE MULTI-CONSTITUENT TEST STRIPS (MANUAL)

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