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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cardiac Troponin I (cTnI) — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2026

Cardiac Troponin I (cTnI)

B-05404035100691

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100691
Numéro de référence/catalogue: 346

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cardiac Troponin I (cTnI)
Code d'UDI-DI: 05404035100691
Basic UDI-DI: B-05404035100691
Numéro de référence/catalogue: 346
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Cypress Diagnostics Cardiac Troponin I test is an immunochromatography based one step in vitro test. It is designed for qualitative determination of cardiac troponin I (cTnI) in human serum or plasma samples as an aid in the diagnosis of myocardial infarction. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.
URL des informations complémentaires: https://www.diagnostics.be/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01021306TROPONIN I/T

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel