Bilirubin Total & Direct

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Bilirubin Total & Direct

Code d'UDI-DI

05404035101216

Basic UDI-DI

B-05404035101216

Numéro de référence/catalogue

HB0020

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics kit Bilirubin Total & Direct is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the quantitative measurement of bilirubin direct/total in human serum or plasma. The device is not automated. The measurement of bilirubin direct/total is intended to be used for the screening for and monitoring of liver disorders or hemolytic anemia. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010203BILIRUBIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel