Bilirubin Direct

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Bilirubin Direct

Code d'UDI-DI

05404035101322

Basic UDI-DI

B-05404035101322

Numéro de référence/catalogue

HB0260

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics kit Bilirubin Direct is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the quantitative measurement of bilirubin direct in human serum or plasma. The device is not automated. The measurement of bilirubin direct is intended to be used for the screening for and monitoring of liver disorders or hemolytic anemia. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010203BILIRUBIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel