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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Rehabilitation Glove — Classe I MDR par Cynteract GmbH

DM Atlas
Cynteract GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2022

Rehabilitation Glove

42700006066001B8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cynteract GmbH
Code d'UDI-DI: 04270000606632
Numéro de référence/catalogue: S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cynteract GmbH
SRN: DE-MF-000007727
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Rehabilitation Glove
Code d'UDI-DI: 04270000606632
Basic UDI-DI: 42700006066001B8
Numéro de référence/catalogue: S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The medical device consists of two parts, the glove and corresponding software. The glove in combination with the software supports the rehabilitation of finger, hand, and arm diseases/injuries in rehabilitation centers and especially at home. Further, the medical device is intended to provide the therapist and attending physician with a summary of the training data. The product is intended for use with an electronic terminal, for example, a smartphone, tablet, or laptop. Games are shown on such a device, which are controlled via the finger/hand/arm movements or forces. In this way, a character can be controlled with the glove in a virtual world.
URL des informations complémentaires: https://www.cynteract.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120602PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.