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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ALAYA Spine Poinçon — Classe IIa MDR par Cyber Surgery S.L.

DM Atlas
Cyber Surgery S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 févr. 2026

ALAYA Spine Poinçon

84370208470001IIAEUVT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cyber Surgery S.L.
Code d'UDI-DI: 08437020847056
Numéro de référence/catalogue: SRAI-AWL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cyber Surgery S.L.
SRN: ES-MF-000042958
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
To be used only with ALAYA Spine Fiducial and ALAYA Spine Robotic Assistant
CW999
Do not use with: -Patients under 18 and over 85 years of age. -Patients with obesity (considered as BMI of 30 or higher by the WHO). -Patients with severe scoliosis. -Patients with severe osteoporosis. -Pregnant or breastfeeding patients. -Patients with infection or neoplasm.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	30 oct. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ALAYA Spine Poinçon
Code d'UDI-DI: 08437020847056
Basic UDI-DI: 84370208470001IIAEUVT
Numéro de référence/catalogue: SRAI-AWL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://cyber-surgery.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0919ORTHOPAEDIC AND TRAUMATOLOGICAL SURGERY INSTRUMENT KITS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel