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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Shitfak — Classe I MDR par CVN medical Oy

DM Atlas
CVN medical Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 août 2025

Shitfak

64298101440642981014458K5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CVN medical Oy
Code d'UDI-DI: 06429810144584
Numéro de référence/catalogue: H500-9010V

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CVN medical Oy
SRN: FI-MF-000032554
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Shitfak
Code d'UDI-DI: 06429810144584
Basic UDI-DI: 64298101440642981014458K5
Numéro de référence/catalogue: H500-9010V
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Shooter’s Individual Tactical First Aid Kit. First aid kit for emergency treatment of trauma.
URL des informations complémentaires: https://www.cvn.fi/
Dimensions cliniques: 280–300 MU29

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.