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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Customized Kneesupport 3.0 XL — Classe I MDR

DM Atlas
Customized innovations i Sverige AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juin 2025

Customized Kneesupport 3.0 XL

735012084Knee01MQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Customized innovations i Sverige AB
Code d'UDI-DI: 07350120840264
Numéro de référence/catalogue: CCS2113XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Customized innovations i Sverige AB
SRN: SE-MF-000047918
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Customized Kneesupport 3.0 XL
Code d'UDI-DI: 07350120840264
Basic UDI-DI: 735012084Knee01MQ
Numéro de référence/catalogue: CCS2113XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A reinforced knee support with integrated metal bars and a silicone ring designed to provide targeted compression, medial-lateral stabilization, and improved patellar tracking.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350120840264

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061209KNEE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.