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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

09120127730725 — IVDD — Général IVDD par Cube Dx GmbH

DM Atlas
Cube Dx GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 avr. 2026

09120127730725

B-09120127730725

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cube Dx GmbH
Code d'UDI-DI: 09120127730725
Numéro de référence/catalogue: 09120127730725

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cube Dx GmbH
SRN: AT-MF-000013909
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120127730725
Basic UDI-DI: B-09120127730725
Numéro de référence/catalogue: 09120127730725
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PCR test kit for detection of bacteria from isolated DNA (based on 16S rDNA amplification). Contains 48 PCR reactions. DNA extraction not included. CE-IVD.
URL des informations complémentaires: https://www.cubedx.com/en/support
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105070203GRAM+ - GRAM- - FUNGI - MULTIPLEX ASSAYS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.