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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

09120127730152 — IVDR Classe A IVDR par Cube Dx GmbH

DM Atlas
Cube Dx GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2026

09120127730152

912012773LINA8L

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cube Dx GmbH
Code d'UDI-DI: 09120127730152
Numéro de référence/catalogue: 09120127730152

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cube Dx GmbH
SRN: AT-MF-000013909
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120127730152
Basic UDI-DI: 912012773LINA8L
Numéro de référence/catalogue: 09120127730152
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: Transfer and modulation buffer for preparation of 20µl of (positive) blood culture or BAL for direct PCR without DNA extraction. Contains 50 reactions. CE-IVD.
URL des informations complémentaires: https://www.cubedx.com/en/support
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02050106DNA GENOMIC PREPARATION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.