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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

09120127730138 — IVDR Classe A IVDR par Cube Dx GmbH

DM Atlas
Cube Dx GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2026

09120127730138

912012773HDR-005XM

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cube Dx GmbH
Code d'UDI-DI: 09120127730138
Numéro de référence/catalogue: 09120127730138

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cube Dx GmbH
SRN: AT-MF-000013909
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120127730138
Basic UDI-DI: 912012773HDR-005XM
Numéro de référence/catalogue: 09120127730138
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 1 bottle (1l) with autoclaved buffer to be used with hyborg and DNA-hybcell tests. Sufficient for approximately 96 hybcells. Maximum usage of 8 weeks after opening. CE-IVD.
URL des informations complémentaires: https://www.cubedx.com/en/support
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02050285MICRO-ARRAY INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.