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GINA — 2 variantes UDI-DI, IVDR (Cube Dx GmbH)

DM Atlas
Cube Dx GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

GINA

912012773GINA7H

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe A

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Cube Dx GmbH

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 912012773GINA7H
Nom du dispositif: GINA
Modèle du dispositif: GINA 500
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Date de version: 14 avr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Cube Dx GmbH
SRN: AT-MF-000013909
Pays: Autriche
Courriel: info@cubedx.com
Téléphone: +43 7435 - 58 193 0

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KP5R4RR20913B40KXVN8JMP2

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

0912012773024409120127730244
0912012773014509120127730145