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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1.1.1 — Classe I MDR par "Centrum Słuchu i Mowy"…

DM Atlas
"Centrum Słuchu i Mowy" sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

1.1.1

5906146760HearBoxMD84

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: "Centrum Słuchu i Mowy" sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05906146760042
Numéro de référence/catalogue: 1.1.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: "Centrum Słuchu i Mowy" sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000044997
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	1 juin 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05906146760042
Basic UDI-DI: 5906146760HearBoxMD84
Numéro de référence/catalogue: 1.1.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Aplikacja do obsługi wyrobu medycznego. Rejestracja użytkowników i podgląd wyników, kupno badań.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05906146760042

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.