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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

STRAP4U MASK NEZ — Classe I MDR par CREATION XXI

DM Atlas
CREATION XXI

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2025

STRAP4U MASK NEZ

3770011095STRAPMASKPK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CREATION XXI
Code d'UDI-DI: 37700110956054
Numéro de référence/catalogue: S4U_MSK_N

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CREATION XXI
SRN: FR-MF-000012697
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STRAP4U MASK NEZ
Code d'UDI-DI: 37700110956054
Basic UDI-DI: 3770011095STRAPMASKPK
Numéro de référence/catalogue: S4U_MSK_N
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Masque médical de cryothérapie Post-opératoire Post-traumatique, Nez et traumatisme facial
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.