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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

STRAP4U BLEU T1 — Classe I MDR par CREATION XXI

DM Atlas
CREATION XXI

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 déc. 2021

STRAP4U BLEU T1

3770011095STRAP_01ZW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CREATION XXI
Code d'UDI-DI: 37700110950014
Numéro de référence/catalogue: S4U - B - T1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CREATION XXI
SRN: FR-MF-000012697
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	12 févr. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STRAP4U BLEU T1
Code d'UDI-DI: 37700110950014
Basic UDI-DI: 3770011095STRAP_01ZW
Numéro de référence/catalogue: S4U - B - T1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthèse amovible en silicone. Immobilisation en syndactylie des doigts ou des orteils, en cas d'entorse, de luxation, de contusion ou de fracture en fin de consolidation. Reprise sportive.
URL des informations complémentaires: https://strap4u.com/accueil/strap4u/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060603FINGERS ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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