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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

c-med° alpha — Classe IIa MDR par Cosinuss GmbH

DM Atlas
Cosinuss GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 nov. 2023

c-med° alpha

426046302CMED4F

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cosinuss GmbH
Code d'UDI-DI: 04260463020281
Numéro de référence/catalogue: 4260463020281

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cosinuss GmbH
SRN: DE-MF-000006937
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW014
Product with application parts of type BF (Body Floating) - low battery powered supply voltag
CW010
FU Symbol labeled to consult the IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: c-med° alpha
Code d'UDI-DI: 04260463020281
Basic UDI-DI: 426046302CMED4F
Numéro de référence/catalogue: 4260463020281
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Size L
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 12.5 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030601COMPLETE VITAL SIGNS TELEMETRY SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.