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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Aurega Adhesive Remover Spray — Classe I MDR

DM Atlas
Cortmed International Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 oct. 2024

Aurega Adhesive Remover Spray

539154384ARSMK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cortmed International Limited
Code d'UDI-DI: 05391543842406
Numéro de référence/catalogue: ARS50

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cortmed International Limited
SRN: IE-MF-000002464
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW038
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
For external use only. Use only on intact skin. Single-use device - reuse of the device can compromise its safety, performance and effectiveness. Reprocessing, washing, disinfection or sterilization may compromise the product, posing a risk of irritation or injury. If irritation or an allergic reaction occurs, discontinue use of the device and contact a healthcare professional.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Aurega Adhesive Remover Spray
Code d'UDI-DI: 05391543842406
Basic UDI-DI: 539154384ARSMK
Numéro de référence/catalogue: ARS50
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device is intended to assist in peeling off the ostomy adhesives and removing their residue from the skin.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A108005DEVICES FOR THE REMOVAL OF ADHESIVES FROM THE PERISTOMAL SKIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.