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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

COPRA6 RM1 — Classe IIa MDR par COPRA System GmbH

DM Atlas
COPRA System GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 sept. 2022

COPRA6 RM1

426073712COPRA67Q

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: COPRA System GmbH
Code d'UDI-DI: 04260737120013
Numéro de référence/catalogue: COPRA6 RM1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: COPRA System GmbH
SRN: DE-MF-000007325
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	12 déc. 2017	31 mars 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260737120013
Basic UDI-DI: 426073712COPRA67Q
Numéro de référence/catalogue: COPRA6 RM1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://copra-system.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.