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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

UriSponge — IVDD — Général IVDD par Copan Italia S.P.A.

DM Atlas
Copan Italia S.P.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

UriSponge

B-38053326004491

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Copan Italia S.P.A.
Code d'UDI-DI: 38053326004491
Numéro de référence/catalogue: 802CS01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Copan Italia S.P.A.
SRN: IT-MF-000022535
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 073936 0018Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 12 févr. 2028
V11 073936 0015Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 18 avr. 2027

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UriSponge
Code d'UDI-DI: 38053326004491
Basic UDI-DI: B-38053326004491
Numéro de référence/catalogue: 802CS01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)38053326004491

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W050301020101SAMPLES ANALYSES, PLASTIC TUBES WITH ADDITIVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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