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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

eNAT — IVDD — Général IVDD par Copan Italia S.P.A.

DM Atlas
Copan Italia S.P.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

eNAT

B-38053326001797

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Copan Italia S.P.A.
Code d'UDI-DI: 38053326001797
Numéro de référence/catalogue: 6U005S.Q

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Copan Italia S.P.A.
SRN: IT-MF-000022535
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 073936 0018Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 12 févr. 2028
V11 073936 0015Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 18 avr. 2027

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: eNAT
Code d'UDI-DI: 38053326001797
Basic UDI-DI: B-38053326001797
Numéro de référence/catalogue: 6U005S.Q
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)38053326001797

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W050301020101SAMPLES ANALYSES, PLASTIC TUBES WITH ADDITIVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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