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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BIOFREEZE SMARTLINE — Classe I MDR par Consarctic GmbH

DM Atlas
Consarctic GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mars 2026

BIOFREEZE SMARTLINE

++G306P19N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Consarctic GmbH
Code d'UDI-DI: +G306P102
Numéro de référence/catalogue: Biofreeze Smart Line

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Consarctic GmbH
SRN: DE-MF-000018983
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BIOFREEZE SMARTLINE
Code d'UDI-DI: +G306P102
Basic UDI-DI: ++G306P19N
Numéro de référence/catalogue: Biofreeze Smart Line
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0902CLINICAL/THERAPEUTIC APPLICATIONS LIQUID NITROGEN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

BIOFREEZE BV45++G306P19NSur le marché CNA 15++G306P49USur le marché CNA Quattro++G306P49USur le marché CNA 15-2++G306P49USur le marché FMCS ZR++G306P59WSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.