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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BiliTex Size XXL — Classe I MDR par conceptnatal

DM Atlas
conceptnatal

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 avr. 2026

BiliTex Size XXL

4260598170518BILITEXVV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: conceptnatal
Code d'UDI-DI: 04260598170554
Numéro de référence/catalogue: 05-05-100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: conceptnatal
SRN: DE-MF-000010321
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BiliTex Size XXL
Code d'UDI-DI: 04260598170554
Basic UDI-DI: 4260598170518BILITEXVV
Numéro de référence/catalogue: 05-05-100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Phototherapy Wrap BiliTex Size XXL
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Each size corresponds to a recommended patient weight range (Size XXL: >3.000g)

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0299NEONATOLOGY AND PAEDIATRIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.