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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BiliSwaddler — Classe I MDR par conceptnatal

DM Atlas
conceptnatal

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2026

BiliSwaddler

42605981720BILISWADDLERK5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: conceptnatal
Code d'UDI-DI: 04260598172008
Numéro de référence/catalogue: 20-00-100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: conceptnatal
SRN: DE-MF-000010321
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BiliSwaddler
Code d'UDI-DI: 04260598172008
Basic UDI-DI: 42605981720BILISWADDLERK5
Numéro de référence/catalogue: 20-00-100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Swaddler for fibreoptic light pads BiliSwaddler
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: onesize

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260598172008

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12080401PAEDIATRIC PHOTOTHERAPY EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.