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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

R2 — Classe I MDR par Comerge AG

DM Atlas
Comerge AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 août 2025

R2

7649994217013R25X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Comerge AG
Code d'UDI-DI: 07649994217013
Numéro de référence/catalogue: R2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Comerge AG
SRN: CH-MF-000029069
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07649994217013
Basic UDI-DI: 7649994217013R25X
Numéro de référence/catalogue: R2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://neo-medical.com/wpfd_file/instructions-for-use-software-neo-advise-english/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11069001BIOIMAGING PROCESSORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2426703 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 23 juil. 2028