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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5294 — Classe I MDR par Coloplast A/S

DM Atlas
Coloplast A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mars 2026

5294

57089322978189F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Coloplast A/S
Code d'UDI-DI: 05701780892391
Numéro de référence/catalogue: 5294

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coloplast A/S
SRN: DK-MF-000025526
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05701780892391
Basic UDI-DI: 57089322978189F
Numéro de référence/catalogue: 5294
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 25
Description complémentaire du produit: Catheter for intermittent urinary catheterization and instillation
URL des informations complémentaires: https://www.coloplast.com/
Dimensions cliniques: 14 MU170
Effective Length — 36 MU10
Straight/Nelaton

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U01010501NELATON CATHETERS, SELF-LUBRICATING

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel