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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12741 — Classe I MDR par Coloplast A/S

DM Atlas
Coloplast A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 déc. 2025

12741

57089322976489E

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Coloplast A/S
Code d'UDI-DI: 05708932628914
Numéro de référence/catalogue: 12741

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coloplast A/S
SRN: DK-MF-000025526
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW025
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05708932628914
Basic UDI-DI: 57089322976489E
Numéro de référence/catalogue: 12741
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ostomy set
URL des informations complémentaires: https://www.coloplast.com/
Dimensions cliniques: Convex
Base Plate Precut Start Hole Size — 15 MU50
Maxi
Coupling Size Diameter — 60 MU50
Base Plate Max Cut Size — 43 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A1002010402UNIVERSAL PLATES FOR ABDOMINAL STOMA (COLO-, ILEO-, UROSTOMY) WITH INTROFLEX STOMA
A10020302ILEOSTOMY BAGS FOR TWO-PART SYSTEMS, WITH TISSUE COVER
A10020202COLOSTOMY BAGS FOR TWO-PART SYSTEMS, WITH TISSUE COVER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

1426157089322976108MSur le marché 1397557089322975508USur le marché 1398457089322975508USur le marché 1398557089322975508USur le marché 1398657089322975508USur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.