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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

11278 — Classe I MDR par Coloplast A/S

DM Atlas
Coloplast A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 déc. 2025

11278

5708932122664352JQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Coloplast A/S
Code d'UDI-DI: 05701780391122
Numéro de référence/catalogue: 11278

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coloplast A/S
SRN: DK-MF-000025526
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW025
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PortugalMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05701780391122
Basic UDI-DI: 5708932122664352JQ
Numéro de référence/catalogue: 11278
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: Open ostomy bag
URL des informations complémentaires: https://www.coloplast.com/
Dimensions cliniques: Convex Deep
Base Plate Precut Start Hole Size — 15 MU50
Maxi
Base Plate Max Cut Size — 43 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A1001010202ONE-PIECE COLOSTOMY BAGS FOR RETRACTED STOMA, CONVEX, WITH TISSUE COVER
A1001020202ONE-PIECE ILEOSTOMY BAGS FOR RETRACTED STOMA, CONVEX, WITH TISSUE COVER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel