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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BABYKEEPER THERM 57X117 — Classe I MDR par Colchones Delax SL

DM Atlas
Colchones Delax SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 avr. 2026

BABYKEEPER THERM 57X117

84355822Col_Babykeeper7Q

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Colchones Delax SL
Code d'UDI-DI: 08435582200265
Numéro de référence/catalogue: 1234567

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Colchones Delax SL
SRN: ES-MF-000046525
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	1 janv. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BABYKEEPER THERM 57X117
Code d'UDI-DI: 08435582200265
Basic UDI-DI: 84355822Col_Babykeeper7Q
Numéro de référence/catalogue: 1234567
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: BABYKEEPER THERM 57X117
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V028099NEONATOLOGY AND PEDIATRICS DEVICES - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.