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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CPAP Filter für ResMed AirSense™… — Classe I MDR

DM Atlas
CNSAC MedShop GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 août 2025

CPAP Filter für ResMed AirSense™ S9 & S10

426235615HC024K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CNSAC MedShop GmbH
Code d'UDI-DI: 04262356152031
Numéro de référence/catalogue: HC-150

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CNSAC MedShop GmbH
SRN: DE-MF-000024329
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CPAP Filter für ResMed AirSense™ S9 & S10
Code d'UDI-DI: 04262356152031
Basic UDI-DI: 426235615HC024K
Numéro de référence/catalogue: HC-150
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CPAP Filter für ResMed AirSense™ S9 & S10 CPAP-Geräte, 12 pcs.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R040199VENTILATION FILTERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel