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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

N16CAAA1KDUHAIB00009 — Classe I MDR par CLINITEX s.r.o.

DM Atlas
CLINITEX s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 janv. 2026

N16CAAA1KDUHAIB00009

859420696CLIX002SH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CLINITEX s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594206966793
Numéro de référence/catalogue: N16CAAA1KDUHAIB00009

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CLINITEX s.r.o.
SRN: CZ-MF-000051598
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Nepoužívat aviváž
CW999
Do not use fabric softener
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594206966793
Basic UDI-DI: 859420696CLIX002SH
Numéro de référence/catalogue: N16CAAA1KDUHAIB00009
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 3XL
Základní
světle modrá/tmavě zelená

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020402REINFORCED SURGICAL GOWNS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.