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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Gelmax® Tampon Super-absorbant… — Classe I MDR par CLEANIS

DM Atlas
CLEANIS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

Gelmax® Tampon Super-absorbant 700ml boîte de 25

376005923RECUEILEXCDT03B4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CLEANIS
Code d'UDI-DI: 03760059232070
Numéro de référence/catalogue: 9578440

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CLEANIS
SRN: FR-MF-000004677
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW999
Usage unique, en cas de réutilisation risque d’absorption insuffisante voire nulle et donc de contamination potentielle et d’inconfort pour le patient. Ne pas mettre en contact de peau lésée. Ne pas utiliser ce produit pour gélifier les produits chimiques suivants : acides forts (concentrations>3%), bases fortes (concentrations>10%) et agents oxydants forts. Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de contact du tampon avec l'œil ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau. En cas de gêne persistante, contacter votre médecin. En cas d'ingestion consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'emballage.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Gelmax® Tampon Super-absorbant 700ml boîte de 25
Code d'UDI-DI: 03760059232070
Basic UDI-DI: 376005923RECUEILEXCDT03B4
Numéro de référence/catalogue: 9578440
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 25
Description complémentaire du produit: Tampon super-absorbant (capacité d'absorption de 700ml de solution saline 0,9%,équivalent fluides biologiques) destiné à la gélification des fluides corporels dans un bac de collecte,un container à déchets ou dans divers contenants de type bassine. Il peut aussi être utilisé pour augmenter la capacité d’absorption des sacs CareBag® si nécessaire
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0880MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.