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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ELSA-NSE — IVDD — Général IVDD par Cisbio Bioassays

DM Atlas
Cisbio Bioassays

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2022

ELSA-NSE

B-03770024321173

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cisbio Bioassays
Code d'UDI-DI: 03770024321173
Numéro de référence/catalogue: ELSA-NSE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cisbio Bioassays
SRN: FR-MF-000024051
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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CW267
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CW266
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CW265
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CW028
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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770024321173
Basic UDI-DI: B-03770024321173
Numéro de référence/catalogue: ELSA-NSE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ELSA-NSE est une trousse destinée au dosage immunoradiométrique de l’antigène NSE dans le sérum humain. La trousse est destinée à un usage professionnel.
URL des informations complémentaires: https://www.cisbio.com/ivd-pi
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102039007NEURON SPECIFIC ENOLASE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.