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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IWDM003 — Classe IIa MDR par CISA PRODUCTION S.R.L.

DM Atlas
CISA PRODUCTION S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 oct. 2024

IWDM003

805051988P-KMBN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CISA PRODUCTION S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08050519887885
Numéro de référence/catalogue: P-M104/1P/E/TS/SV

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CISA PRODUCTION S.R.L.
SRN: IT-MF-000026863
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IWDM003
Code d'UDI-DI: 08050519887885
Basic UDI-DI: 805051988P-KMBN
Numéro de référence/catalogue: P-M104/1P/E/TS/SV
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Equipment for washing and disinfection with maximum 12 DIN capacity, vertical glassed sliding single door, water heating by built-in electrical resistances
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050519887885

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011301CLEANING AND DISINFECTION EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.